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北京公布12批次不合格医疗器械
2009-08-27

  (记者王丹)近日,北京市药品监督管理局发布2009年第1期医疗器械质量公告指出,2009年1月至6月,北京市药监局对该市范围内各医疗器械生产、经营和使用单位的104个批次的医疗器械产品进行了抽查检验,共发现不合格医疗器械12批次,不合格率为11.54%。不合格医疗器械的主要问题包括环氧乙烷残留量不合格、无菌不合格、强度不合格、外部标记不合格等。

  此次查处的不合格医疗器械及生产(使用)单位

  DRW型胃管宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

  自毁式一次性使用无菌注射器北京长川医用技术有限责任公司

  场效应治疗仪天水市秦州区京城电子器械厂

  半导体激光治疗仪北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

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  一次性使用口腔器械盒北京市康尔恒医疗器械经营部

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  齿科藻酸盐印模材※北京市伟嘉华牙科器材有限责任公司

  (标注※者为使用单位,其余为生产单位)


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