中华人民共和国图鉴社(中华人民共和国唯一综合性国家图鉴社)

印象中国   国家礼仪   中国特色   国家记忆   全民学习   图文聚焦   中图消息   政策法规
国图工程   国礼系列   图鉴国情   图鉴国史   图解国学   合作单位   合作媒体   办事指南
图鉴精品   国礼品鉴   国情集萃   国史系列   国学精华   中图推荐   关于我们   联系我们
首页
当前位置:中华人民共和国图鉴社 > 中图社消息 > 行业消息 > 医药消息 >
   中图推荐
政治人物:胡
胡锦涛,现任中华人民共和国主席、中国共
·政治人物:吴邦国
·政治人物:温家宝
·2009年8月 国内时事新闻
中国特色总网
推荐内容
热点内容
我国完成“甲流”疫苗临床试验
2009-08-27

  (记者王乐民)8月18日,北京科兴生物制品有限公司对外披露,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验于8月17日下午揭盲,比原预计时间提前近一个月结束临床试验。提前结束临床试验的原因是:初步评价显示,该疫苗在接种第一针后就可产生良好的免疫反应,可对人体产生保护作用。

  根据目前国际上关于甲型H1N1流感疫苗临床试验的通报结果,这是全球首个完成初步评价的“甲流”疫苗临床试验。分析结果显示,该临床试验用疫苗在接种一针后,其保护性抗体阳性率(保护率)、抗体阳转率和几何平均滴度增长倍数3项指标均达到疫苗评价标准,表明接种一针该疫苗就可以对人体产生保护。而从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应,不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛。总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明,该疫苗具有良好的安全性和有效性。

  本次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计,于2009年7月22日接种第一针,8月15日接种第二针,原预定揭盲时间在9月10日左右。共有1614名3岁以上的受试者完成疫苗接种及0、14和21天的血样采集,中国药品生物制品检定所对全部血清的血凝抑制抗体(HI抗体)进行了检测。

内容来自中华人民共和国图鉴社


  据专家介绍,判断一种疫苗是否有效,要看HI抗体和中和抗体等相关数据,其中主要的指标有阳转率、保护率、几何平均滴度的增长倍数3个。目前,各国临床研究结果基本都参照欧盟季节性流感疫苗的评价标准。

  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍说,北京科兴将尽快完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请甲型H1N1流感疫苗的批准证书。






中华人民共和国图鉴社

    上一篇:“甲流”密切接触者不需“关禁闭”
    下一篇:没有了
     相关链接
    ·“甲流”密切接触者不需“关禁闭”
    ·我国完成“甲流”疫苗临床试验
    ·关于建立国家基本药物制度的实施意见
    ·落实基本药物制度需要各方共同努力
    ·国家基本药物目录管理办法 (暂行)
    ·全社会应更加尊重和关心护士
    ·中华护理学会庆百年华诞
    ·北京协和医院办老专家事迹展
    ·首届中华护理学会科技奖颁奖
    ·北京预约挂号服务提前到9月启动
    版权所有:中华人民共和国图鉴社 电话:010-63085539 88202885-8028 传真:010-63083953
    地址:北京市复兴路甲38号西座10层
    技术支持:中华职工学习网网络中心 北京政产学研资讯技术研究院