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记者王乐民日前从北京科兴生物制品有限公司获悉，该公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利。截至7月28日，全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察。初步安全性分析报告显示，疫苗安全可靠。
北京科兴生物制品有限公司的此次临床试验自7月22日6时开始，至7月25日分批完成了1614名受试者的第一针接种。其中，老年组101例，成人组706例，少年组404例，儿童组403例。初步安全性分析报告显示，全部受试者接种后3天的安全性观察，无严重不良反应/事件报告，总体不良反应发生率为11.8%，与季节性流感疫苗相似。不良反应以轻度、一过性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛。
据介绍，本次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京市疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗（5微克、10微克），加佐剂裂解疫苗（7.5微克、15微克），无佐剂裂解疫苗（15微克、30微克）。接种程序是：60岁以上老年组接种1针；3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0、21天免疫程序接种2针。
按照临床试验进程，在完成第一针接种初步安全性分析报告后，受试者将于8月12日开始接种第二针，预计9月中旬完成全部临床研究。
中华人民共和国图鉴社
内容来自中华人民共和国图鉴社
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