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问题肾康注射液被叫停 或由生产企业全部召回 |
2009-07-28 |
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（记者叶洲）针对近期西安嘉惠药业生产的肾康注射液在天津引发多起不良反应事件，北京市药品监督管理局新闻发言人丛骆骆前天表示，根据国家药监局的通知和天津市药监局的通告，北京地区已全部叫停该药，要求相关企业及医疗机构对问题药品就地封存，并等待最终的调查结论，或由生产企业全部召回。
丛骆骆介绍，被叫停的肾康注射液，并非北京市医疗机构集中使用产品，但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营、库存或使用。2008年至今，北京地区未监测到有关肾康注射液的药品不良反应报告。
■新闻背景
天津出现多起不良反应事件
天津市食品药品监督管理局22日紧急通告称，近日天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件，已在全市范围内叫停该药品的经营和使用。
经天津市药品检验所对该药品进行检验，证明该药品质量不合格，属非正常药品不良反应。热源反应是指输液过程中由于致热源进入人体后作用于体温调节中枢而引起的发热反应，主要致热源是细菌代谢物。热源反应一般发生在输液后20分钟左右，在输液过程中，患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷等情况，随后出现高热，体温可达40℃以上，严重时可伴有恶心、呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白、血压下降、休克甚至死亡。 中华人民共和国图鉴社
另据媒体报道，5月20日陕西省药监局已接到国家药监局和天津市药监局的协查通报，当地省市药监部门组成调查组对该公司进行调查，目前该公司已停产。初步调查表明，无证据显示该公司存在违规生产情况，是否技术原因导致还在调查中。
■链接·肾康注射液
作为“国家新药发明中药专利保护产品”，适用于慢性肾功能衰竭治疗的肾康注射液并非随处可见，曾有网友发帖求购肾康注射液。
根据网上发布的销售介绍，其成分为大黄、黄芪、丹参、红花，零售价每盒67.80元，不良反应包括在静滴过程中偶见血管发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。
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