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药监部门调查巨能葡萄糖不良事件
2009-05-20

  记者王乐民11月2日从有关省份药监部门获悉,针对近日患儿输用浙江巨能乐斯药业有限公司生产的葡萄糖注射液后出现的不良事件,福建省食品药品监督管理局已封存了患者所用药品并送检。浙江省食品药品监督管理局表示,除已经使用的外,涉嫌引起福建省12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。

  10月28日,福建省妇幼保健院的12名患儿在输用巨能葡萄糖注射液后,出现发高烧、打寒战等不良反应,患儿有忽冷忽热、抽筋等症状。事发当日,福建省妇幼保健院按相关规定及时将情况上报福建省卫生厅、福建省药品监督管理局、福州市药监局等部门,按相关程序逐级上报卫生部与国家药物不良反应监测中心,并将情况及时告知药品生产厂家。

  据浙江巨能乐斯药业有限公司有关负责人介绍,28日晚11时,他接到部分小孩可能因注射该公司生产的葡萄糖注射液出现不良反应的消息后,连夜将相关情况向浙江省药监、卫生部门汇报。当晚该公司就按要求向各经销商以及相关医院通报了情况,暂时封存了公司该批次所有葡萄糖注射液。与此同时,公司也组织技术力量对库存产品进行自查,暂时未发现异常。

  据介绍,这批浙江巨能乐斯药业有限公司生产的葡萄糖注射液批号为2008091522。福州市各医院共引进7000瓶浙江巨能该批次葡萄糖注射液。目前仅福建省妇幼保健院使用了25瓶。事件发生后,福州市有关部门已经紧急叫停了所有浙江巨能葡萄糖注射液的使用。浙江巨能乐斯药业有限公司方面表示,经该公司自查,批号为2008091522的这批葡萄糖注射液共生产了11000瓶,目前只销往江苏省无锡市与福建省福州市,其中销往福州市的有7000瓶。

本文来自中华人民共和国图鉴社


  福建省妇幼保健院的一位负责人对记者说,小孩在注射葡萄糖注射液时发生忽冷忽热、打寒战等症状,极有可能是输液不良反应中的热源反应。目前,个别孩子的家长担心孩子因此会留下后遗症而不愿意让孩子出院回家,以等待有关部门查清不良事件发生的原因。

  据悉,药品检验将在约10天后完成。


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