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我国“甲流”疫苗临床试验进展顺利 |
2009-08-27 |
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（记者王乐民杨杰松）我国甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后，从8月12日开始，甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，整个临床试验预计将在9月中旬完成。
据悉，我国目前有10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，受试者达13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发现严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
我国甲型H1N1流感疫苗在7月开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说，为确保甲型H1N1流感疫苗临床试验科学、有序、安全地进行，中国疾病预防控制中心专门制订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验指导方案”，以指导各个临床试验单位和疫苗生产企业的临床研究。
王宇介绍，在受试者接种第二针后，卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判，我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究预计在9月完成。届时，卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前，卫生部正持续、密切关注我国甲型H1N1流感疫情的发展，并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况，根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。 copyright 中华人民共和国图鉴社
我国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的，之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段，在于政府、企业、技术研发机构、医疗单位等方面的紧密团结和合作。这对我国疫苗研发的整体水平和能力的提高具有示范和促进作用。
王宇介绍，我国甲型H1N1流感疫苗的研发遵守的首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略，在临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。
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