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我国首批甲感疫苗下线 上市和销量存在不确定性
2009-07-28

  人民网6月22日电(记者王君平)华兰生物今天正式对外宣布已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗。该疫苗仍需经过一系列的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,有望于9月正式上市。

  华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生产甲型H1N1流感疫苗最为重要的一步:初步完成了从世界卫生组织得到的不同甲型H1N1流感生产用毒株的筛选,建立了我国第一个生产种子库,甲型H1N1流感疫苗正式进入了生产阶段。为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案,经与会专家讨论,确定了最终的临床方案。华兰生物甲型H1N1流感疫苗的年产量可达1.6亿剂。

  据悉,疫苗在通过临床前实验后,还需要再进行40到50天的临床实验,从目前开始,到甲型H1N1流感疫苗真正投入使用,最快还需要两个月左右的时间。

  专家称,因疫情发展的不确定性、疫苗临床验证的风险,以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素,甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
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