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我国GLP试验机构首次接受FDA检查

2009-07-28

　　中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心近日率先接受美国FDA的GLP检查。经过一周试验设施、人员资质和试验项目等的严格核查，国家药物安全评价监测中心顺利完成美国FDA的GLP检查，获得检查员的好评。这是我国GLP试验机构首次正式接受美国FDAGLP检查，标志着我国GLP的建设在国际化方面迈出了重要一步。

　　国家药物安全评价监测中心创建于1998年，经过10年的努力，2003首批通过国家食品药品监督管理局的GLP认可，2005年通过日本JICAGLP检查团的GLP检查，2008年获得美国AAALAC认证，同年获得国家科技进步二等奖。该中心先后组织举办了25次全国范围的与GLP相关的研讨会和技术培训班，为全国培养了大量的GLP技术骨干，为我国GLP的发展起到了良好的示范和带动作用。

　　（王丹）

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