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　　（记者王乐民）国家食品药品监督管理局12月10日发出通知，决定恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针（批号：20080421）的生产和销售。

　　2008年10月，上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针在广东省发生可疑医疗器械不良事件，患病幼儿输液过程中头皮针接头处断在血管中。药监和卫生部门立即采取紧急控制措施，暂停销售、使用并召回该批号产品。药监部门在调查中发现，现场抽取的样品符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求，但该企业质量体系存在问题。

　　国家食品药品监督管理局12月10日发出的通知说，鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过了上海药监部门的复查，随作出恢复该厂生产和销售的决定。


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