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完达山药业召回问题刺五加注射液 |
2009-04-30 |
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哈尔滨新闻网讯(记者 穆巍)昨天下午,黑龙江省农垦总局召开新闻发布会,向媒体通报完达山药业“刺五加注射液”事件。据了解,目前,该企业疑似出现问题的两批次4万多瓶产品已从全国各地召回,企业停产整顿,国家调查组已进驻企业调查。
10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州第四人民医院的6名患者使用了标示为黑龙江省完达山药业股份有限公司生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶),出现严重不良反应,其中有3例死亡。
10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局派出了两个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查,并于当晚进驻完达山药业进行调查。8日,卫生部和国家食品药品监督管理局在官方网站上发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。
昨天的新闻发布会上,省农垦总局经委主任郭来滨介绍,完达山药业生产100ml/瓶和250ml/瓶两个规格的刺五加注射液,疑似问题的两批次产品全部为100ml/瓶规格,共生产4.8万瓶。企业在接到国家和省药品不良反应通知后,已在全国各地召回上述两个批次的产品,包括已销售未使用的4万多瓶和未销售的3600瓶。目前该企业所有产品已暂停销售,企业停产整顿,有关调查正在进行中,尚未得出最后结论。
据郭来滨介绍,黑龙江省完达山药业股份有限公司位于密山市裴德镇,于1965年建厂,是国有相对控股的股份制企业,现有员工570余人。刺五加注射液、片剂、冲剂、颗粒、胶囊等系列药品是该企业支柱产品,已有30余年生产史,占企业销售总额的70%至80%。此外,该企业还生产双黄连注射液等中药产品。
刺五加注射液
是由五加科植物刺五加提取加工精制成的灭菌水溶液,具有平补肝肾、益精壮骨的作用。现代研究表明,刺五加能扩张血管,改善微循环,提高组织血流量,广泛用于各种循环障碍性疾病。
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