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中新社北京3月1日电(记者 曾利明)天下卫生构造本日公布：经评估验证，中国[ZhongGuo]国度食物药品监视治理局疫苗[YiMiao]羁系体系切合国际尺度。这开启了中国[ZhongGuo]疫苗[YiMiao]经由过程团结国机构走向生长中国[ZhongGuo]度的大门。 世卫构造驻华代表蓝睿明博士称，这注解“中国[ZhongGuo]的羁系构造有本领确保入市疫苗[YiMiao]都是质量靠得住的疫苗[YiMiao]”，并“衷心庆贺中国[ZhongGuo]取得这一主要成绩”。他说，“到达国际尺度这只是第一步；在不久的未来，中国[ZhongGuo]疫苗[YiMiao]企业必将对办理环球疫苗[YiMiao]需求作出凸起孝敬。” 由中国[ZhongGuo]专家计划，采取世卫构造大批发起的中国[ZhongGuo]疫苗[YiMiao]羁系体系，于2010年12月13至17日举行评估。时代，世卫构造专家根据各项指标一一检察了国度药监局在体系团体框架、入市允许和签发批件、上市后监测(包罗接种后不良反响)、批签发、尝试室办事、对临盆场合和分销渠道的羁系查抄、对临床实验的授权与监视等方面的事情环境，同时还赴北京、上海、河北、江苏等地观察了疫苗[YiMiao]羁系单元。 天下卫生构造指出，中国[ZhongGuo]国度药监局已于2011年头接纳的新《药品临盆质量治理范例》(GMP)与国际尺度同等，对疫苗[YiMiao]临盆的请求更严酷，可确保临盆疫苗[YiMiao]的质量。别的，世卫构造对疫苗[YiMiao]临盆场合的检验职员举行了技巧培训，中国[ZhongGuo]当局还强化了上市后监测体系，以便能敏捷发明接种后不良变乱并睁开观察。 据泄漏，以后中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao]临盆企业可申请世卫构造特定产物预认证。预认证是对某特定疫苗[YiMiao]切合国际质量、平安和结果尺度的包管，也是经由过程团结国采购将疫苗[YiMiao]供给到其他国度的条件前提。中国[ZhongGuo]的疫苗[YiMiao](如乙脑疫苗[YiMiao])有望将在以后1至2年经由过程预认证。
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