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疫苗研制生产工作立即展开 首批疫苗最晚9月底问世
2009-07-28

  (记者王乐民)卫生部新闻办昨晚21时提供的最新消息说,6月8日下午,由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的、为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗株相继运送到京,这些疫苗株将立即发往相关疫苗生产企业。

  此前,英国生物制品检定所提供的疫苗株分别于6月3日和6月5日运抵北京,分别运往华兰生物工程股份有限公司和大连雅立峰生物制药有限公司。相关疫苗生产企业将根据应对甲型H1N1流感联防联控工作机制的部署安排,立即开展甲型H1N1流感疫苗研制和生产。

  国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章在该局6月8日举行的新闻发布会上说,政府鼓励流感疫苗生产企业研制、生产甲型H1N1流感疫苗。如果在应急状态下须完成大量的疫苗生产,有关部门将启动联动机制,组织协调流感疫苗生产企业共同研制、生产,达到3.6亿剂的年产能还是比较有把握的。

  据了解,全世界共有32家流感疫苗生产企业,我国有11家,而这11家流感疫苗生产企业都具有向世界卫生组织4个实验室申请甲型H1N1流感病毒毒株的资格,本周内这11家企业将会陆续获得相应的毒株。尹红章表示,获得甲型H1N1流感毒株的流感疫苗生产企业都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制、生产。 copyright 中华人民共和国图鉴社

  尹红章说,甲型H1N1流感疫苗的研制,要经过评价来选择有效的剂量、最佳的程序等。对疫苗的生产、定价、出厂、储备、使用等,国家将作统一的安排、调度。首批甲型H1N1流感疫苗问世不晚于9月底。

  尹红章表示,一般来说,流感病毒在人之间传播的过程中是不断发生变异的,有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效,要看变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护水平有多高。届时,研发部门将视情况采取进一步的措施。






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