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记者王乐民7月20日从国家食品药品监督管理局召开的中药注射剂安全性再评价工作视频工作会议上获悉，药监部门将全面评价中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，以控制中药注射剂的安全风险，这也是我国首次对一类药品进行系统全面再评价。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，药监部门将从3个层面着手控制中药注射剂安全风险。第一个层面是全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患。这个层面突出“全面排查、控制风险、确保安全”。第二个层面是开展综合评价，保证中药注射剂安全有效和质量可控。这个层面突出“查漏补缺、完善研究、淘汰落后”。第三个层面是加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量。这个层面突出“加强研究、规范提高、保证质量”。
吴浈表示，对中药注射剂开展全面再评价，不是简单地淘汰或废除中药注射剂，而是通过再评价，该提升的提升、该淘汰的淘汰、该完善的完善。对生产、质控等方面存在严重安全隐患的，将责令企业停止生产。
据介绍，药监部门将分期分批组织对中药注射剂重点品种进行风险效益评价，第一批品种确定为双黄连注射剂和参麦注射剂。按照计划，各地方药监部门在今年年底前将把中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报送国家食品药品监督管理局，其他层面的工作目前也已同时展开。 本文来自中华人民共和国图鉴社
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