|
新华网北京12月12日电食品药品安全关乎人民群众的生命安全和身体健康。今天（12日），国家食品药品监督管理局的新闻发言人颜江瑛做客新华网“对话新闻发言人”系列访谈，就食品药品监管的相关问题回答网友提问。
主持人：此次访谈的预告刊发于新华网，消息一经发出就引来了网民的广泛关注和积极响应。有网友说咱们现在药品更新频率很快，这是为什么呢？在监管方面会不会成本很高？能不能监管到位呢？
颜江瑛：大家可能会看到现在药物品种越来越多，这是医药产业进步的一个表现。大家可选择的药品多了，作为监管部门，我们保障的是药品的安全、有效和质量可控。
2005年有一种错误的概念说，国家食品药品监管局批准了10000多种新药，会导致市场如何如何，其实并非如此。我们当时批的是1万多个审批事项，而不是那么多新药。那什么叫新药呢？我也在这里和网友做一个沟通，新药是指没有在中国上市的药叫新药。我们从1998年开始一直到2007年，只批了78种一类的新药。其他的改变剂型、改变给药途径等情况，我们是把它当新药管理，所以在上市的时候公众会觉得品种很多。
而实际上，我们认为作为监管部门，要进行有效的引导，要鼓励创新，使真正有创新价值的药能够上市，要严格把关仿制药的审批，要保证药品质量必须可靠。不是说什么样的企业或者说什么样的药厂都能去生产仿制药，如果他们不具备相关的资质和生产条件，我们也不会通过他们的审批。 中华人民共和国图鉴社
经过2006年到2007年大约一年半的药品安全专项整治，我们对药品的申请进行了专项清理整顿，企业主动撤回7999个申请事项，因为我们的审批门槛高了。所以，大家可以看到品种虽然多了，但是质量也是有保障的。
今年，我们对以前积压的注册申请项进行了集中审评，严把药品安全的审评关。所以经过监管部门几年的努力，大家会看到，药品的品种能够满足公众需要，质量安全能够保证，能够保障公众健康。
tujian.org
|
