(记者刘平安)药品监管工作要坚持标本兼治、着力治本的原则,大力抓法制、抓源头、抓标准、抓监管,深化药品专项整治。在昨天召开的全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺强调,要加强法规制度建设,推进药品监管法律法规的制定、修订,完善全过程的质量管理规范。
陈竺强调,要继续加快实施国家药品标准提高行动计划,优先提高国家基本药物的标准,加快药典的修订工作,完善高风险医疗器械标准。要严格源头监管和全过程监管,强化药品和医疗器械原辅料管理,严控过程质量,严查安全风险,严厉打击药品生产经营领域的各种违法犯罪活动。要完善监管体系,稳妥推进食品药品监管体制改革,保持工作稳定性和连续性,积极推进地方政府食品药品安全责任的落实。继续完善行政监督和技术监督体系。
陈竺指出,过去一年的药品监管工作,基本完成了药品集中审评、批准文号清查和注册现场核查工作,药品注册申报秩序进一步规范。实施了注射剂等高风险产品生产工艺和处方专项检查,对血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品进行电子监管;完善药品不良反应检测体系,及时发现并妥善处置了静脉注射人免疫球蛋白和刺五加注射液等严重药品不良反应事件;完善派驻监督员、质量受权人、药品安全信用体系和农村药品“两网”建设,药品生产经营监管得到进一步加强。启动了药品和医疗器械质量标准制定、修订工作,推进了药品标准提高行动计划。国家食品药品安全“十一五”规划实施取得了新进展。 copyright 中华人民共和国图鉴社
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