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作者：文心
【慧聪制药工业网】2009年第一季尚未结束，中药注射剂时间接踵而至，首先是双黄连注射液致死事件，3月20日，在两会后，国家药监局终于发表了言论，“国家食品药品监管局在20日公布的调查结果中指出，专家认为，虽然目前对药品质量和生产场所的检查没有异常发现，但是所发生病例以全身炎症性反应综合征为主要表现，临床表现和转归提示有外源性致病原突然入血。国家食品药品监管局称，结合临床使用情况初步判断，黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与此次青海省所发生的不良事件呈高度相关性。中国药品生物制品检定所正在进一步开展标准以外的检验和研究，以进一步排查原因。”而与之相联系的，则是人们对2008年药品安全事故的记忆，茵栀黄、刺五加，个个刺痛着制药人和药监部门的心。
2月双黄连注射液致死事件波澜稍降，3月7日，国家卫生部网站发布紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。事情原委尚未清楚之时，卫生部24日发布紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。然而我们却真真的忽视了身边的用药安全，那就是“代煎汤剂”。 本文来自中华人民共和国图鉴社
中药煎服更安全？
随着注射液问题频出，人们将目光重新投降了古老的中药煎煮汤剂。众多学者专家纷纷站出来说，中药煎服更安全。然而，我们应看到一点，虽然注射液只要有质量问题或使用不当即能带来生命危险，但国家在注射液方面的标准和法规相对比较完善，而且监管机制明确，程序合理，能在很大程度上防患于未然。中药汤剂，虽然如俗话所说“治不好也吃不死人”，但，其长期的、潜在的作用却不可忽视。首先，治不好，就会延误治疗，对患者的生命健康还是会造成威胁。其次，汤剂若是存在质量问题，因其成分复杂，必将使病情诊断更加复杂化。此外，中药汤剂标准不完善，尤其是代煎汤剂，不管是标准还是监管都是空白。从全面和长期来看，中药煎服更安全的定论下的有些仓促了。
监管有据可监，汤剂才能安全
近些年来，随着我国信息化和制度的完善，药品安全事故上报速度越来越快，而监管部门也多方举措防患于未然。但，代煎汤剂，却尚未提上监管日程。
一般代煎中药汤剂的不外乎两个地方，医院和药房。在医院中，代煎药房里面有很多不锈钢锅、陶瓷制品，其价格各不相同。医院中的病人在拿到中药后，多数会选择在医院代煎。而很多直接从药店购买中药的人，一般也让药店代煎药品。然而，最近的反应却是，很多药店代煎的同一药房，汤剂颜色、状态前后差异明显。而在医院里面等待的人，很多在交药之后甚至20分钟就能拿到汤剂。而关于实际每幅药方加药顺序、用水量、加热时间等细节问题，就只能凭借煎药人自己来酌情掌握了。 内容来自中华人民共和国图鉴社
由于缺乏相关依据，出现质量问题，消费者也无法具体向相关部门进行投诉，而接到投诉的部门也无法据理管理。终于，在翘首期盼中，3月27日，《卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》下发，发布了《医疗机构中药煎药室管理规范》，使执法和管理有据可循。
2008年我国中成药出口首次出现逆差，这或许能给我们敲响另一个警钟，那就是中药标准问题。而代煎中药这个在国内虽不庞大却很必要的产业也应受到警示，法制、标准的逐步完善，才能真正将健康带给国人，并给产业带来利益，给经济带来暖意。
本文来自中华人民共和国图鉴社
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