湖北省宜都东阳光生化制药有限公司以红霉素发酵为基础,努力开展技术创新工作,把大环内酯类抗生素的系列原料药做大做强,积极推进冬虫夏草、胰岛素和辅酶Q10等项目的建设,把宜都真正建成世界级的生物发酵基地。
宜都东阳光生化制药有限公司是专业从事红霉素等生物医药研究开发和规模化生产的骨干企业。公司现已建成年产红霉素原料药2000吨、阿奇霉素150吨、克拉霉素120吨、罗红霉素250吨的生产线。扩建年产1500吨红霉素的三期工程现正处于建设之中,计划2009年投产,届时可实现年销售收入达15亿元以上,将建设成为全国规模最大的红霉素生物发酵生产和出口基地。 内容来自中华人民共和国图鉴社
红霉素是大环内酯类抗生素重要的原料药和中间体,近几年,随着红霉素临床应用领域的扩大和以阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素等为代表的新型半合成红霉素的出现,其生产和销售日趋活跃,红霉素及其衍生物已作为抗感染类首选药物用于临床治疗。 copyright 中华人民共和国图鉴社
目前,我国已成为世界红霉素原料药发酵生产的主要生产国和供应国。新型红霉素衍生物销量连年猛增,对红霉素需求不断增加,也对红霉素组分提出了严格的要求,使我国红霉素发酵生产的发酵水平、组分、节能高效、绿色生产成为参与国际竞争的瓶颈。 copyright 中华人民共和国图鉴社
公司自成立之初,即大力开展技术创新活动。2005年被认定为湖北省高新技术企业,2006年被列为“十一五”国家“863”计划工业生物技术重点项目----红霉素专项的牵头单位。在短短四年时间里,公司围绕菌种改造、发酵工艺调控、流场特性研究的放大技术和新型膜分离纯化技术等方面开展了卓有成效的研究工作,形成了集多种最新生产技术的先进制造工艺。建立了红霉素工业生产菌株红霉糖多孢菌的遗传操作系统,成功构建用于工业生产的红霉素组分改善的基因工程菌。建立了基于参数相关分析的不同生理特性红霉素生产菌株的多尺度发酵过程动态优化与放大方法,获得以生理参数为发酵过程优化与放大的跨尺度调控因子和调控策略,使工业生产规模红霉素发酵单位达到8000 U/m1以上,远超过国内最好水平(6500U/ml)20%以上,达到国际先进水平。 中华人民共和国图鉴社
公司完成372m3大型发酵装置结构设计与制造,成功解决工业生产大型发酵装置的搅拌、通气与传热问题;将计算流体力学、单参数多点采集技术与多参数相关分析理论相结合,形成整合流场特性与生理特性的大型生物反应器发酵放大新方法,成功在370m3发酵罐实现放大,红霉素发酵单位平均达到8000 U/m1水平。 中华人民共和国图鉴社
同时,公司还建立工业生产规模的微滤、纳滤组合膜分离的高效、节能、减排新工艺,与传统工艺相比,不使用絮凝剂,溶媒用量降低80%,年减少5000吨用量,大幅降低清洗用水用量和废水排放量;实现硫氰酸红霉素A组分含量达到80%以上,B C组分含量小于3%,产品实际提取收率在72%以上,使最终生产成本降低10%以上。 copyright 中华人民共和国图鉴社
通过一系列的自主技术创新活动和加强质量管理,公司于2005年红霉素通过了GMP认证,2006年阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素分别通过了GMP认证。2007年红霉素、阿奇霉素和克拉霉素分别通过了德国政府的认证。2008年还计划通过美国FDA的认证。国外GMP认证的通过,不仅可使产品打入国际规范市场,提高企业的知名度,还能使产品赢得较高的售价和稳定的客户,提高企业的经济效益。以红霉素为例,欧美规范市场的价格比国内高出10%以上。出色的产品质量,吸引了国际知名企业美国雅培、诺华和德国汉姆等公司纷纷来我公司考察、洽谈合作事宜。 中华人民共和国图鉴社
|