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国家药监局：预防与处置并重 防止并减少药害事件发生 |
2009-04-30 |
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福建在线福州２月１２日电（记者沈汝发）齐二药、欣弗、刺五加……面对近年来频频发生的药品安全事件，国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰在此间举行的国家食品药品监管稽查工作会议上要求，食品药品监管稽查要转变工作思路，坚持预防与处置并重的原则，防止并减少药害事件的发生。
王立丰说，食品药品监管稽查部门要转变以往对药害事件以应急为主的工作思路，转守为攻，从“妥善处置药害事件”向“有效预防药害事件”转变。
一是找准风险预防的工作方向。王立丰说，根据《２００８年药品安全形势分析报告》，欠发达地区、基层农村的药品质量、流通环节药品质量及注射剂等高风险药品的质量突发药害事件的可能性较大，应为风险预防的工作方向，对这些重点区域、重点环节和重点品种着力加强监管。
二是加强对药品风险信息的收集与评估。加强对不良反应信息和举报信息等药品风险信息的收集，特别要关注“内部知情人士举报”和“针对某一产品的集中举报”等指向性明确、准确性较高的药品风险信息，对收集到的药品风险信息认真分析，评估出风险较大的产品或企业，有针对性地主动出击，加大监督和抽验力度。
王立丰说，未雨绸缪、防患于未然更胜于亡羊补牢，食品药品监管稽查部门要做到安全隐患早发现、早预防、早消除，最大限度地减少群众在药害事件中受到的损失。（完）
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