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卫生部:消毒产品安全评价无需备案企业自行负责

2009-06-27

中新网6月26日电今天，卫生部在其网站上发布《消毒产品卫生安全评价规定》(征求意见稿)，对用于传染病防治、不需获得卫生许可批件消毒产品的有效性、安全性提出监管要求。《规定》指出，消毒产品的卫生安全性评价由企业自行负责，无需向卫生行政部门备案。《规定》适用于不需要取得卫生许可批件的消毒产品，包括：紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、抗(抑)菌制剂等七类产品。评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。《规定》指出，卫生安全评价的产品企业标准应符合国家相关法规、标准和技术规范的要求，消毒剂和抗(抑)菌制剂执行标准还应包括产品配方中原辅材料卫生质量要求(包括规格、级别、纯度)、感官指标、理化指标等；消毒器械企业标准还应包括主要元器件技术参数的要求等。

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