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我国首批甲型H1N1疫苗下线将用于安全有效性验证

2009-06-24

　　位于河南的华兰生物公司昨天宣布，已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗。

　　该公司常务副总经理范蓓介绍，首批疫苗将用于一系列的安全性和有效性验证，包括生物生化实验、动物实验，以及有望在7月进行的临床实验。疫苗真正投入使用，还须获得国家药品监管部门的注册审批和生产许可，估计最快9月批量上市，用于公众免疫。

　　华兰生物工程股份有限公司于6月3日从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗用毒株，这是中国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。6月13日，甲型H1N1流感疫苗在这里正式进入生产阶段。

　　范蓓介绍，疫苗的临床前实验，还需要40到50天的时间。目前，华兰生物具备日产60万剂甲型H1N1流感疫苗的生产能力。

　　专家提示，甲型H1N1流感疫苗并非人人需要接种，若防疫需要，高危人群和重点人群将由政府统一购置，组织接种免疫。另外，甲型H1N1流感疫苗需要前后接种两剂，前后间隔28天，不能与季节性流感疫苗同时接种。（记者魏铭言）

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